Al menos 21 millones Los adultos en los EE. UU. han experimentado depresión. Y, si bien los medicamentos antidepresivos orales son un tratamiento común, no funcionan para todos. Ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobación ampliada para que el aerosol nasal de Johnson & Johnson, Spravato, se utilice como tratamiento independiente para personas con depresión grave que no han recibido ayuda de otros métodos de tratamiento.
estuviste bien previamente aprobado por la FDA en 2019 para la depresión resistente al tratamiento, pero debía usarse con un antidepresivo oral. La nueva aprobación de la FDA significa que las personas pueden usar el aerosol nasal tal como está para tratar la depresión. Es decir, no es necesario tomar ningún antidepresivo oral.
Dicho esto, Spravato es un medicamento estrictamente controlado y obtenerlo no es tan sencillo como visitar la farmacia local. Esto es lo que los médicos quieren que usted sepa sobre Spravato, además de los posibles efectos secundarios que debe tener en cuenta.
Expertos destacados en este artículo:
Teresa GallagherPsyD, es profesor clínico asociado en NYU Langone Health y copresentador del podcast Mind in View.
Gail SaltzPsyD, es profesor asociado de psiquiatría en la Facultad de Medicina Weill-Cornell del Hospital Presbiteriano de Nueva York.
Yvette ShelineMD, es el director del Centro de Neuromodulación en la Depresión y el Estrés de la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania.
Amir AfkhamiMD, PhD, es profesor y vicepresidente del departamento de psiquiatría de la Escuela de Salud Pública del Instituto Milken de la Universidad George Washington.
David MerrilMD, PhD, es psiquiatra en el Providence Saint John’s Health Center en Santa Mónica, CA, y catedrático Singleton en Salud Integrativa del Cerebro.
¿Qué es Spravato, el spray nasal para la depresión?
Spravato es la marca de esketamina, una forma química del fármaco anestésico ketamina, según Thea Gallagher, PsyD, profesora clínica asociada en NYU Langone Health y copresentadora del Mente a la vista podcast. El medicamento está «relacionado con la ketamina, pero no con la ketamina», explica Gail Saltz, MD, profesora asociada de psiquiatría en la Facultad de Medicina Weill-Cornell del Hospital Presbiteriano de Nueva York. La ketamina es históricamente una droga recreativa para fiestas que también recibe el sobrenombre de «Special K», pero también se ha utilizado. fuera de etiqueta por vía intravenosa en algunas clínicas de bienestar en un intento de mitigar los síntomas de la depresión. A diferencia de Spravato, este uso de ketamina no ha sido aprobado por la FDA.
«Los datos muestran que Spravato es realmente eficaz para la depresión resistente al tratamiento», afirma el Dr. Gallagher. Investigaciones anteriores citadas por el FDA encontró que el aerosol nasal mostró un «efecto estadísticamente significativo» sobre la depresión severa en comparación con aquellos que tomaron un placebo, y el efecto del medicamento se observó dentro de los dos días posteriores a la primera dosis para algunos.
«Spravato debe ser administrado bajo supervisión directa de un proveedor de atención médica», dice Yvette Sheline, MD, directora del Centro de Neuromodulación en la Depresión y el Estrés de la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania. Debido a que Spravato presenta el potencial de uso indebido, solo está disponible a través de un sistema de distribución restringido bajo una Estrategia de Mitigación y Evaluación de Riesgos (REMS). Es decir, debe ir a un centro de tratamiento especializado y usar el medicamento bajo la supervisión de un proveedor de atención médica autorizado.
Después de tomar Spravato, debe estar en observación durante al menos dos horas en el centro de tratamiento mientras lo controlan para detectar posibles efectos secundarios, según el sitio web oficial del medicamento.
¿Cómo funciona Spravato?
Spravato actúa sobre una vía en el cerebro que afecta al glutamato, un neurotransmisor en el cerebro que puede desempeñar un papel en la depresión. «Se dirige a un sistema cerebral diferente al del antidepresivo típico», dice el Dr. Gallagher.
Spravato aumenta la liberación de glutamato, lo que en última instancia mejora el estado de ánimo al mejorar la conectividad cerebral, dice Amir Afkhami, MD, PhD, profesor y vicepresidente del departamento de psiquiatría de la Escuela de Salud Pública del Instituto Milken de la Universidad George Washington.
«A diferencia de los medicamentos existentes para la depresión, la esketamina no implica directamente la recaptación de serotonina, norepinefrina o dopamina», dice el Dr. Sheline.
Pero no se sabe del todo por qué Spravato funciona en personas con depresión resistente al tratamiento; las investigaciones simplemente demuestran que sí. Una cosa que nosotros hacer saber: Actúa rápidamente. «Lo que diferencia a Spravato de los antidepresivos tradicionales, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), es que su inicio de acción es relativamente rápido», dice el Dr. Afkhami. «Los antidepresivos tradicionales suelen tardar semanas en mostrar efecto. Con Spravato, a veces notarás el efecto antidepresivo en cuestión de horas o un día».
¿Para quién es mejor Spravato?
Spravato está diseñado para ser utilizado por personas con trastorno depresivo mayor que no han respondido bien a tratamientos anteriores. La FDA exige específicamente que los pacientes tengan una «respuesta inadecuada» a al menos dos antidepresivos orales antes de calificar para Spravato.
En este momento, esto recién está aprobado para su uso en adultos: el hizo un sitio web señala que actualmente no se sabe si el medicamento es seguro o eficaz en niños.
Riesgos potenciales de Spravato
Spravato tiene una lista de posibles efectos secundarios, que incluyen disociación, mareos, náuseas, sedación, vértigo, disminución de la sensación o sensibilidad, ansiedad, letargo, aumento de la presión arterial, vómitos y sensación de embriaguez, según el FDA.
También conlleva un riesgo de hipertensiónEsta es una de las razones por las que los pacientes son monitoreados de cerca después de recibir el medicamento, dice el Dr. Afkhami. Spravato tampoco se recomienda para mujeres embarazadas o madres que amamantan.
Otra advertencia: «Hay que tener en cuenta que se trata de una droga potencialmente adictiva que puede crear dependencia, abuso y abstinencia, por lo que debe gestionarse con cuidado», dice el Dr. Saltz. Debido a que Spravato conlleva un riesgo de dependencia, está altamente regulado, dice David Merrill, MD, PhD, psiquiatra del Providence Saint John’s Health Center en Santa Mónica, CA, y catedrático Singleton en Salud Integrativa del Cerebro.
«Es complicado y conseguir Spravato implica mucho esfuerzo», afirma. «Pero la seguridad es importante. Hemos visto las consecuencias sociales de que alguien use ketamina sin supervisión». (Amigos La estrella Matthew Perry murió a causa de un sobredosis de ketamina en 2023. Anteriormente había usado una forma de infusión de ketamina en terapia para la depresión).
Si cree que Spravato puede ser adecuado para usted, el Dr. Saltz recomienda comunicarse con un proveedor de atención médica para conocer los próximos pasos. «Uno necesita ser evaluado por un psiquiatra que esté familiarizado con la ketamina y los productos relacionados con la ketamina y la utilice para tratar la depresión», dice. Ellos podrán ayudarlo a decidir si esta opción de tratamiento es la mejor para usted.
Karin Miller es un escritor especializado en bienestar general, salud y tendencias de estilo de vida. Su trabajo ha aparecido en Women’s Health, Self, Health, Forbes y más.
