La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) ya no permitirá el uso del tinte rojo número 3 en alimentos, bebidas o medicamentos ingeridos, como jarabe para la tos, dijo la agencia. anunciado el miércoles (15 de enero).
En su anuncio, la FDA citó la Cláusula Delaney (parte de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos) como motivo de su decisión. Esta cláusula requiere que la FDA prohíba los aditivos alimentarios y colorantes que causen cáncer en humanos o animales.
En este caso, «o» es la palabra clave en esa cláusula. En varios estudios, el tinte rojo número 3 se relacionó con el cáncer en ratas de laboratorio macho, pero estos efectos cancerígenos no se han observado en otros animales ni en humanos, señaló la FDA.
No obstante, esos estudios en ratas obligaron a la FDA a prohibir el aditivo en cosméticos y medicamentos tópicos en 1990. El Washington Post informó En el momento. Esa decisión se produjo tras una petición que pedía a la FDA que investigara estos usos específicos del tinte. Al final, la agencia también citó la Cláusula Delaney al eliminar el aditivo de cosméticos y medicamentos tópicos, y ahora ha aplicado la misma lógica a los alimentos y medicamentos ingeridos.
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Uno de los estudios con ratas implicó alimentar a 70 ratas macho con dosis muy altas de tinte rojo n.° 3, equivalente al 4% de su dieta durante toda su vida. Quince de las ratas desarrollaron tumores de tiroides, una glándula en la garganta, pero la mayoría de los tumores no eran cancerosos. Los tumores no aparecieron en ratas macho alimentadas con dosis más bajas del tinte ni en ratas hembra alimentadas con cualquier dosis. Y cuando los científicos hicieron el experimento en ratones, en lugar de ratas, no vieron tumores ni en machos ni en hembras.
Estudios posteriores sugirieron que los tumores se debían a un cambio hormonal específico provocado por la acumulación de tinte rojo en ratas macho. Pero ese mecanismo hormonal sólo es relevante para las ratas, informó el Post.
En resumen, «la forma en que FD&C Red No. 3 causa cáncer en ratas macho no ocurre en humanos», enfatizó la FDA en su anuncio. Es más, «los niveles de exposición relevantes al FD&C Red No. 3 para humanos suelen ser mucho más bajos que los que causan los efectos mostrados en ratas macho». Por tanto, las pruebas disponibles sugieren que la ingestión de rojo nº 3 no supone un riesgo para los seres humanos.
Sin embargo, «no importa, porque el mandato de la FDA bajo la Cláusula Delaney dice que si muestra cáncer en animales o humanos, se supone que deben mantenerlo fuera del suministro de alimentos». Jennifer Pomeranz profesor asociado de políticas y gestión de salud pública en la Escuela de Salud Pública Global de la Universidad de Nueva York, le dijo a CNN .
Como tal, la FDA ha prohibido el tinte «como cuestión de ley», dice su declaración.
Tinte rojo no. 3, también conocida como eritrosina, confiere a los productos un color rojo cereza brillante. La FDA señaló que el colorante se encuentra en algunos dulces, pasteles, galletas y postres helados, entre otros productos, pero que no es tan común como otros colorantes alimentarios.
Según un estudio, marcas específicas de cócteles de frutas, aros de piruleta, palitos de carne y maíz dulce se encuentran entre los alimentos que contienen el colorante. base de datos compilada por el Grupo de Trabajo Ambiental (EWG), una organización sin fines de lucro que defiende al consumidor.
El EWG, que tiene una organización hermana de cabildeo llamada EWG Action Fund, fue un firme defensor de la prohibición del tinte rojo número 3. En 2022, él y otras organizaciones solicitó a la FDA reevaluar el aditivo, pidiendo a la agencia que considere específicamente la Cláusula Delaney. (Históricamente, el EWG ha dibujado algunos crítica por exagerar los peligros de diversos productos químicos en los alimentos y el medio ambiente.)
Cualquier fabricante de alimentos estadounidense que utilice el tinte rojo número 3 tendrá hasta enero de 2027 para reformular sus productos, mientras que los fabricantes de medicamentos tendrán hasta enero de 2028. Los productos importados al país también deben cumplir con la prohibición.
Este artículo tiene únicamente fines informativos y no pretende ofrecer asesoramiento médico.